现实版“药神”案峰回路转 美华疫苗案一审判决被撤销

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与电影不同的是,《我不是药神》男主角原型陆勇走出“铁门”,而郭桥因医院从非官方渠道购买进口疫苗为儿童接种,在一审中受到重判。


编者按:本文来源创业邦专栏健康界。

今天上午,美华案二审宣判现场,上海市高级人民法院裁定,撤销上海市第三中级人民法院一审判决,发回重审。此前,在2018年1月, 妇产科专家、上海美华医疗投资管理有限公司创始人、上海美华丁香门诊部(下称美华门诊部)法人郭雨桥因销售假药罪,一审被判处有期徒刑7年。

郭桥(资料图)

郭雨桥(又名郭桥,下统称郭桥)经历与热映电影《我不是药神》中男主角程勇的经历极其类似。他之所以被追究刑责,源于美华丁香诊所在2015年7月至2016年11月间,通过非官方渠道采购了来自新加坡的11种进口儿童用疫苗,涉案疫苗中数量最多的是辉瑞公司生产的沛儿13价肺炎球菌结合疫苗,涉案疫苗还包括部分轮状病毒疫苗等共11种疫苗,共计1.3万余支。一审判决书显示,美华丁香诊所采购的疫苗总金额达995万元人民币。

值得一提的是,肺炎球菌疫苗从2013年底曾在中国市场断供3年,美华门诊部购买使用的13价肺炎球菌疫苗,正是发生在官方渠道断供疫苗期间。辉瑞公司于2016年底才宣布对中国恢复供应。该疫苗在2016年10月被中国药品审批部门批准上市时曾引发社会广泛关注。2017年,13价肺炎球菌疫苗在北京、上海等一线城市供不应求,是名副其实的明星疫苗。

尽管美华门诊部购买的疫苗被新加坡批准进口和销售,都来自新加坡正规诊所,且都是由国际知名药企生产、在国际上广泛使用的疫苗,但根据中国《药品管理法》规定,进口药品包括疫苗,必须经过中国药品审批部门批准,获得进口药品注册证才能进口,未经批准而进口的,以及未经检验而销售的,以假药论处。

因此,2016年12月上海市食药监局就该医院涉案疫苗出具意见,认定包括13价肺炎球菌疫苗在内的涉案疫苗未经批准而进口,按假药论处,因此美华门诊部被按照销售假药罪起诉追究刑事责任。

与电影不同的是,《我不是药神》男主角原型陆勇走出“铁门”,而郭桥因医院从非官方渠道购买进口疫苗为儿童接种,在一审中受到重判。一审法院认定,美华门诊部因销售假药,判处罚金人民币一千二百万元,郭桥因销售假药罪,获刑7年,处罚金人民币二百万元,其他三名销售方参与疫苗销售的涉案人员也因相同罪名,被分别判处有期徒刑4到6年不等,并处以罚金。

因不服一审判决,郭桥及其同案相关人员提起上诉。6月27日,上海市高级人民法院二审开庭审理。

“美华”是否属于“销售疫苗”、其行为目的如何界定、这批疫苗是否被认定为”假药”成为二审辩论的焦点,该案是否会改判也因此颇受关注。

在二审期间,2019年8月,《中华人民共和国药品管理法》修订通过。4天后,将正式实施。

在今天现场,二审法院认为,本案中有关将涉案疫苗违法携带入境等事实尚需进一步查明。据此根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第236条,裁定如下:撤销一审刑事判决,发回重审。

健康界注意到,刑事诉讼法236条规定,原判决事实不清楚或证据不足的,可以在查清事实后改判,也可以裁定撤销原判决,发回原审人民法院重新审判。

在12月1日即将实施的新版药品管理法中,规定未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚,同时对假药劣药的范围进行修改,不再把未经批准进口的药品列为假药。

因此,“美华案”重审将走向何种结局,健康界将持续关注。

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