“登月级”前沿之争:华为赢了苹果?

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无创血糖监测技术即将成为关注焦点。在这一号称“登月级”前沿探索项目上,华为已经突出苹果?

作者|杨 铭

编辑|刘珊珊

戴一块智能手表,不刺破皮肤情况下就可以测高血糖,成为国内外科技巨头研究竞争新焦点。

“华为将带来业界首款支持高血糖风险评估研究的智能手表。”近日,华为常务董事、终端BG CEO、智能汽车解决方案BU CEO余承东在微博宣布。

这是华为确认在血糖健康领域首次落子。根据相关博主此前爆料,华为即将正式上线推出的Watch 4系列手表,将率先支持无创血糖监测,并且识别率超过85%。

但根据“极点商业”从华为官方最新了解,与此前博主爆料不同,华为和三甲医院联合所推出的高血糖风险评估研究,针对的是高血糖风险潜在人群,能够达到的是风险等级的评估,目前还难以做到对血糖数值进行准确监测。“为了避免带给用户超出实际的期待,特别是糖尿病患者,一般在营销中不会提到’无创‘”两个字。“

多年来,苹果也被曝在研究无创血糖监测Apple Watch技术的消息,但截至目前,尚未见量产或工程产品——根据国外业界推测,苹果无创血糖产品“至少还需要三到七年的时间”。

尽管如此,但随着全球首款支持高血糖风险评估智能手表的即将问世,无创血糖监测技术也会成为业界关注热点。那么,在这一号称“登月级”前沿探索项目上,华为布局是否已经先一步突出苹果?

01

乔布斯“最后设想”,苹果研究12年未落地

对于糖尿病这一全球性杀手,目前还没有有效治愈手段。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,全球糖尿病患病人数目前有4.63亿糖尿病患者,其中中国成人糖尿病患者人数达1.41亿人。到2045年,预计全球将有7亿糖尿病患者,患者需每日监测血糖变化,一旦血糖过高,这些患者就会出现健康问题,甚至危及生命。

血糖检测关乎患者性命。在当下,血糖仪是无数患者血糖监测中必不可或缺的仪器——每天多次手指扎针采血,得到基础血糖数据,成为诸多糖尿病患者日常护理中再熟悉不过的步骤。

由此带来的手指创伤和心理负担之外,如果血糖监测不能长期坚持,或者检测数据不少,都可能导致血糖数据不准。因此,24小时随时准确获取血糖值,提升血糖监测体验,并帮助他们更好地管理好自己的病情,成为数亿患者共同期望。

无创血糖监测——不用每天扎针抽血,就可以对血糖进行监测,自1975年以来成为工程师们研究重点。包括红外光谱法、皮下间质液、眼科前庭功能、眼底视网膜图像等等技术,都被运用到血糖监测研究之中。

但48年来,人类此前都没有研究出一种临床和商业可行的技术产品,能够准确地无创血糖监测,因此被认为是医学研究的圣杯之一,其难度堪比“登月”。

这是因为,要么血糖监测不准确,要么仍需要置入传感器,严格意义上不属于无创。美敦力、德康、雅培都推出了多款可植入的动态血糖仪,但传感器植入手法、环境干扰等因素都可以对血糖仪数值有较大影响,这也是国外很多动态血糖仪很难拿到FDA证的原因。而在网上,虽然有部分声称可以无创测量血糖的检测仪,但总体来看用户评价都不高。

进入信息时代后,科技巨头也加入无创血糖监测研究行列,只是效果同样不佳。谷歌在2014年曾宣布,计划制造可以通过泪滴测量血糖的智能隐形眼镜。这款概念产品包含无线控制芯片、缩微电化学转换器以及天线,并嵌入水凝胶骨架,用于对周围的眼泪进行葡萄糖无创检测,最终在2018年宣布项目失败。

在苹果,无创血糖监测技术是乔布斯去世前“最后设想”。2010年,身体每况愈下的乔布斯关注起医疗保健领域,拍板研发一款能无创、持续监测血糖水平的传感器。当年苹果就收购了一家名为RareLight的创业公司,这家公司吹捧了一种早期无创血糖监测方法。

2017年,无创血糖监测被曝成为苹果超级秘密计划“智能手表”一部分,称为苹果探索性设计小组(XDG)。包括苹果CEO库克、首席运营官Jeff Williams,以及硬件负责人Eugene Kim都参与了这个项目。苹果前高级硬件主管Bob Mansfield和Michael Culbert等等,也是该项目的推动者,足以证明苹果对此的重视程度。

今年2月,有外媒报道称这项名为“E5”的项目取得了重大进展,无需刺破皮肤,利用“硅光子学的芯片技术”以及“吸收光谱监测程序”,将特定波长的光线发射到皮肤下,根据反射回来的光线,通过某种算法,就可以确定一个人体内的血糖水平。

根据彼时报道,这些技术未来将在Apple Watch上搭载。根据国外业界推测,苹果仍然需要完善算法和板载传感器,并缩小模块大小才能将技术推向市场,至少需要3到7年时间。

那么,华为凭什么突出苹果,在智能手表上做到高血糖风险评估的?

02

数据准确性,依然是华为模式最大挑战

根据知情人士此前爆料,华为Watch 4系列支持的高血糖风险评估研究,是经过对10万+小时穿戴监测数据、80万+条血糖数据的分析后,将高血糖人群所具备的血管弹性、睡眠心率、脉搏波等共性体征数据抽离,进而形成一套适用于高血糖风险评估的算法。

根据华为官方消息,南京鼓楼医院、北京协和医院、中国医疗保健国际交流促进会在内的多家医疗和机构,联合参与了此次研究。

目前可以看到的差异化是,华为 Watch 4与其他无创血糖监测有所不同,其并不提供血糖单点监测功能,更强调的是风险评估——有分析人士认为,这可以让华为避开血糖波动剧烈以及数值偏差难题,并且可以较为完整地体现一个人的健康情况。

这也就是余承东微博所描述的,华为Watch 4系列智能手表用户需要授权加入研究项目,并佩戴手表一段时间后,手表会告知高血糖风险等级。当该功能被激活后,华为会基于佩戴时间所监测到的体征数据,综合分析后,给予佩戴者高血糖风险等级评定结果。

然后,用户就可以通过APP风险等级提示,调整生活方式,控制血糖,预防糖尿病的发生。某种程度上,有些类似血糖监测中的连续检测法(CGMS)——通过血糖变化曲线的长时间记录,帮助患者实时调控糖分摄入。

华为自2013年进入数字健康领域。在去年6月举办的一场小型沟通会上公布,华为表示,已将血糖研究作为三大健康研究项目之一,“戴表就能测血糖。”

具体而言,在血糖研究领域,华为运动健康军团CEO、终端BG智能穿戴与运动健康产品线总张炜称,华为已在有创、微创、无创技术上多路径探索。它是基于华为自研TruSeen算法技术和硬件监测能力而开发的一项新的健康应用。

不过,尽管突出苹果一步将血糖研究技术搭载在智能手表上,帮助用户预防高血糖风险,将问题控制在“可逆期”,但是否涉及无创血糖监测,以及数据是否准确,依然是华为模式接下来的最大挑战。

目前,国标在血糖测量数值上有着严格要求。根据我国最新公布GBT 19634-2021国家标准,当测量值〈100 mg/dL(5.55 mmol/L)时,允许偏差不超过±15 mg/dL(0.83 mmol/L);当测量值≥100 mg/dL,允许误差范围不超过±15%。

但被测人的状态、环境,又会对血糖浓度数值造成很大波动。根据加州大学旧金山分校临床医学教授,米尔斯半岛医学中心糖尿病研究所医学博士医学主任David C.Klonoff的说法,人体血糖水平变化引起的信号变化十分微弱,回波波信噪比较低;此外,生物体内的水、蛋白质、脂肪等成分与葡萄糖的吸收峰存在重叠,都会影响着血糖监测的准确度。

比如,红外线辐射、生理变化、运动和饮食、天气变热、吹空调导致的人体内水分细微变化,都可能带来个体差异的变化,影响血糖监测的准确度。

因为,智能手表传感器不容易分清哪些是外界带来的热量,还是自身的血糖升高——这需要智能手表从多种噪声信号中,提取出有效的葡萄糖信号。虽然增加更多传感器,收集更多数据,可以解决这个难题,但这也会产生一系列问题,比如设备体积增大、电池功耗增大等等。

从“极点商业”观察看,考虑到人工智能对诸多行业的变革,如果华为想在血糖监测上得到准确数据,那么可以利用AI技术,缩小芯片和其他组件,同时可以处理多源大量数据,连续捕捉患者不同时间点的情况,识别、判断、计算具有特定数据组合的结果,给出患者风险评估。

至于是否如此,还需验证。乐观设想是,如果华为接下来在无创测血糖项目上取得进一步突破,做到准确、有效,那么华为Watch有望成为全球无数糖尿病患者的必备产品,甚至可能彻底颠覆传统血糖监测市场,并推动智能穿戴行业洗牌。

03

智能手表争夺战,聚焦于高端市场

想达成上述目标,华为还有很长的研究道路要走。

“华为手表更多适用于健康人群血糖监测,而公司目前主要针对血糖患者,本质还是存在一定的区别。”近日,A股上市公司三诺生物表示。和此前苹果一样,华为消息也让A股市场血糖监测概念股走势上扬。

业内人士认为,消费级风险评估与医疗级的血糖监测,在使用场景上仍有比较大差别。不过,尽管华为Watch效果需交给市场评判,短期内也无法在医疗层面取代传统采血检测方式,但或许仍将推动“智能穿戴+医疗”进一步推广应用。

数字驱动医疗健康时代,可穿戴设备成为数据主要接口之一,在传感器、无线通信技术与软件支持下,可感知、记录、分析人体健康情况,甚至干预、治疗疾病,因此可供赋予的市场空间巨大。

根据《2019年中国可穿戴医疗设备行业概览》数据,随着人口老龄化及慢性病群体不断扩大,可穿戴医疗设备的市场需求不断增长,市场应用空间不断扩大,预计2023年中国可穿戴医疗设备市场规模将达到189.2亿元。

可穿戴+医疗仅仅是智能健康想象力的一部分。受人口老龄化、居民患病比例增加等因素影响,智能大健康成为重要产业。根据市场调研机构的数据显示,全球智能健康市场规模预计将达到2100亿美元,中国智能健康市场预计2025年将达到3100亿元。

面对这个“没有想象边界”的领域,苹果、谷歌、华为、OPPO、三星等科技巨头相继推出消费级可穿戴医疗设备,辉瑞、强生等大型医药或医疗器械公司也早有布局。最新消息显示,vivo也计划与蔡司牵手,利用“用眼健康+XR”探索眼健康管理新路径。

整体来看,得益于5G、物联网、大数据、云计算、人工智能的发展,除了血糖、血压、慢病管理等技术还需成熟落地外,心率、血氧、体重、体脂、睡眠、监测等功能都在可穿戴设备中得到广泛成熟应用。

在这些可穿戴设备中,智能手表又是最主要的“健康助手”。潮电智库统计数据显示,2021年全球智能手表出货量为2.1亿只,2022年为2.28亿只,市场份额TOP10分别是苹果、华为、三星、Noise、Fire-Boltt、小天才、佳明、小米、华米、boAt。

其中,苹果依旧是一家独大,占据21%市场份额。华为所占市场份额只有10%,与苹果有不小差距。

但在国内市场,华为却遥遥突出苹果。IDC 数据显示,自2019年起,华为在中国腕上可穿戴市场份额连续四年排名第一。

2021年与2022年中国智能手表各价格段市场份额占比

和智能手机一样,受消费者信心下降、全球宏观经济低迷等大环境影响,智能手表出货量也在同比下滑,竞争集中于高端市场——在2022年,401美元(约合人民币2800元)以上细分市场出货量同比增长高达1292%,成为市场最大亮点。

事实上,智能手表在高端市场赢得消费者的关键,除了高端时尚的外形设计,还有满足用户更全面、准确的健康监测功能——对消费者而言,高端智能手表除了标配血压、心率这样的“常规功能”,更需要在血糖、血压、慢病管理等技术监测上,取得突破,满足普通大众随时随地场景化的应用需求。

或许,这就是华为、苹果等持续加码血糖监测技术重要原因,也是奠定其IOT健康市场地位重要根基。


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