德勤健康解决方案中心（Deloitte Centre for Health Solutions）于12月18日发布了第十份关于医药创新回报率的报告——《2019医药创新回报率评价》（Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2019）。通过对比前九份报告，该报告指出，过去十年中，由于日益增加的压力，生物制药研发的生产力下降，研发的投资回报率也持续下降。以下是该报告的关键研究结果。
投资回报率创新低
德勤健康解决方案中心分析全球TOP 12的制药公司的数据发现，2019年医药行业研发的投资回报率处于2010年以来最低水平，仅为1.8%，较2018年的1.9%略有下降。从十份报告显示的数据来看，过去十年来，制药公司的研发投资回报率一直处于下降趋势。
德勤报告截图
不仅如此，每款新药上市后的顶峰销售额也从2018年的4.07亿美元下降至2019年的3.76亿美元，首次跌破4亿美元，还不到2010年8.16亿美元的一半。
与此同时，和2010年相比，上市一款新药的成本却增长了67%，从2010年的11.88亿美元增至2019年的19.81亿美元。但相比于2018年的21.68亿美元仍有所下降。该估算包括研发失败的成本，并考虑了后期研发中的药物数量。德勤健康解决方案中心称，2019年开发新药平均成本的下降扭转了最近四年来的增长趋势。
顶峰销售额的下降与上市新药平均成本的增加形成了鲜明的对比，德勤健康解决方案中心表示，这表明制药公司在研发过程中花费的时间比以往都要长。
德勤报告截图
该报告显示，德勤健康解决方案中心在2013年增加的4家中大型制药公司（艾伯维、新基、渤健和吉利德）比TOP 12制药巨头表现更好，但仍然面临相似的生产力挑战和回报率降低的问题。
《财富》杂志表示，投资回报率的下降原因很多，例如监管环境更加严格，药物研发状况不断变化，而且如今，相比于老牌巨头制药企业，规模较小、精简的制药公司可能更容易受到青睐。根据德勤（Deloitte）的尼尔·莱瑟尔（Neil Lesser）的说法，“当前制药公司的研发模式并非是可持续的成功模式，但制药公司在个性化药物方面的研发还会取得成功。”
《财富》杂志认为，这种投资回报率的暴跌可能是主要制药公司对药物提价和进行高价收购的原因之一。
抗体类药物更有研发价值
此外，过去十年来，TOP 12大型制药公司处于研发末期的新药数量呈逐渐减少趋势，在2018年达到最低数159个，平均每家13.25个。但2019年这一数量已增加至183个，创三年来的新高，且非常接近于10年的平均值——186.5个。
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在研发的药物选择上，该报告显示，2019年抗体类药物研发最有价值，取代了2010年小分子药物的地位。该报告预测，小分子药物不会很快被完全取代，但随着下一代疗法带来个性化药物，生物制药行业需要调整业务和运营模式，以持续推动创新。
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相较于2010年，2019年处于研发末期的肿瘤新药预计值增长了两倍，而且呈持续增长趋势。
制药公司研发新药的来源也在变化，大型制药公司2019年越来越仰赖于收购，33%的预测销售额来源于收购，而专业型大生物医药公司更多通过合作研发药物，26%的预测销售额来源于共同研发。
该报告预测，未来新药研发的成本将从传统的发现和开展试验转为大型数据集、高级计算机能力以及云储存等过程的花费。生物制药在未来将集中于开发缺乏药物的多种疾病疗法，以及针对少数人群或个体患者的更精准的治疗方法。
德勤健康解决方案中心主任克伦·泰勒（Karen Taylor）说：“药企需要做出实质性的改变，特别是缩短研发周期。”同时为提高研发效率，制药公司也需要缩短临床周期，更好了解不同来源的创新以及资本市场所带来的影响。
参考资料：
1. Becker’s Hospital Review: Pharma return on investment for R&D at a decade low, Deloitte report says
2. Deloitte: Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2019
Fortune: Big Pharma’s Return on Investment Plummets to a Dismal 10-Year Low
