编者按：本文来源创业邦专栏健康界。
今天上午，美华案二审宣判现场，上海市高级人民法院裁定，撤销上海市第三中级人民法院一审判决，发回重审。此前，在2018年1月， 妇产科专家、上海美华医疗投资管理有限公司创始人、上海美华丁香门诊部（下称美华门诊部）法人郭雨桥因销售假药罪，一审被判处有期徒刑7年。
郭桥（资料图）
郭雨桥（又名郭桥，下统称郭桥）经历与热映电影《我不是药神》中男主角程勇的经历极其类似。他之所以被追究刑责，源于美华丁香诊所在2015年7月至2016年11月间，通过非官方渠道采购了来自新加坡的11种进口儿童用疫苗，涉案疫苗中数量最多的是辉瑞公司生产的沛儿13价肺炎球菌结合疫苗，涉案疫苗还包括部分轮状病毒疫苗等共11种疫苗，共计1.3万余支。一审判决书显示，美华丁香诊所采购的疫苗总金额达995万元人民币。
值得一提的是，肺炎球菌疫苗从2013年底曾在中国市场断供3年，美华门诊部购买使用的13价肺炎球菌疫苗，正是发生在官方渠道断供疫苗期间。辉瑞公司于2016年底才宣布对中国恢复供应。该疫苗在2016年10月被中国药品审批部门批准上市时曾引发社会广泛关注。2017年，13价肺炎球菌疫苗在北京、上海等一线城市供不应求，是名副其实的明星疫苗。
尽管美华门诊部购买的疫苗被新加坡批准进口和销售，都来自新加坡正规诊所，且都是由国际知名药企生产、在国际上广泛使用的疫苗，但根据中国《药品管理法》规定，进口药品包括疫苗，必须经过中国药品审批部门批准，获得进口药品注册证才能进口，未经批准而进口的，以及未经检验而销售的，以假药论处。
因此，2016年12月上海市食药监局就该医院涉案疫苗出具意见，认定包括13价肺炎球菌疫苗在内的涉案疫苗未经批准而进口，按假药论处，因此美华门诊部被按照销售假药罪起诉追究刑事责任。
与电影不同的是，《我不是药神》男主角原型陆勇走出“铁门”，而郭桥因医院从非官方渠道购买进口疫苗为儿童接种，在一审中受到重判。一审法院认定，美华门诊部因销售假药，判处罚金人民币一千二百万元，郭桥因销售假药罪，获刑7年，处罚金人民币二百万元，其他三名销售方参与疫苗销售的涉案人员也因相同罪名，被分别判处有期徒刑4到6年不等，并处以罚金。
因不服一审判决，郭桥及其同案相关人员提起上诉。6月27日，上海市高级人民法院二审开庭审理。
“美华”是否属于“销售疫苗”、其行为目的如何界定、这批疫苗是否被认定为”假药”成为二审辩论的焦点，该案是否会改判也因此颇受关注。
在二审期间，2019年8月，《中华人民共和国药品管理法》修订通过。4天后，将正式实施。
在今天现场，二审法院认为，本案中有关将涉案疫苗违法携带入境等事实尚需进一步查明。据此根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第236条，裁定如下：撤销一审刑事判决，发回重审。
健康界注意到，刑事诉讼法236条规定，原判决事实不清楚或证据不足的，可以在查清事实后改判，也可以裁定撤销原判决，发回原审人民法院重新审判。
在12月1日即将实施的新版药品管理法中，规定未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚，同时对假药劣药的范围进行修改，不再把未经批准进口的药品列为假药。
因此，“美华案”重审将走向何种结局，健康界将持续关注。
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